Qualitätssicherung spielt bei der pharmazeutischen Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen eine zentrale Rolle, ebenso bei der Herstellung von Kosmetika sowie Lebens- und Futtermitteln. In diesem GMP-regulierten Umfeld ist Software zunehmend elementarer Bestandteil zur Steuerung von Maschinen und Geräten sowie zur Unterstützung von Arbeitsabläufen. Sie muss somit klare gesetzliche und normative Vorgaben erfüllen.
Als langjähriger Entwicklungspartner für Medizin- und IVD-Produkte verfügt infoteam über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485. Darüber decken wir neben MDR und IVDR auch die wesentlichen Forderungen der 21 CFR Part 11 und Part 820 (QSR) sowie EU-GMP Annex 11 und Annex 15 ab, insbesondere Risikomanagement, Change Management, Requirements Traceability, Softwarelebenszyklusmodell und Dokumentationen für Zulassungsverfahren.
Zudem sind unsere Entwicklerinnen und Entwickler entsprechend geschult und erfahren in der Softwareentwicklung im streng normativ regulierten Umfeld. So gewährleisten wir auch bei komplexen projektspezifischen Rahmenbedingungen (z. B. für GAMP-5-Entwicklung mit weiteren produkt- und branchenspezifischen Anforderungen) mit Ihnen gemeinsam eine effiziente Softwareentwicklung.
CWG WWS deckt sämtliche Bereiche der Auftragsabwicklung, von der Angebotsverwaltung bis zur Sammelfaktura, sowie das gesamte Lagerwesen einschließlich...
Food-Design höchster Güte bekommen Sie von anona auch in Form von Tabletten – natürlich ganz nach Ihren Wünschen. Speziell für Ihr Private Label produ...
Tabletten als Nahrungsergänzungen von VULFIs: Erstklassige Rezepturen für Ihre Kunden
Entdecken Sie unsere bewährten und erprobten White Label Tablet...
Eine beliebte Darreichungsform zum kauen, lutschen oder schlucken ist nach wie vor die Tablette.
Lohnhersteller für Tabletten:
Mit neuen Technologie...
Abfüllung von Stückgütern nach Menge
Wir zählen für Sie stückige Güter wie Kapseln, Tabletten, Filmtabletten und Dragees ab.
Unsere Kapazitäten lieg...
Unter dem Produktnamen TabDryy bieten wir Trockenmittel in Tablettenform an, die standardmäßig aus Molekularsieb bestehen. Die Molekularsieb-Tablette ...
Gerne suchen wir in Kooperation mit Ihnen die optimale Verpackung aus und passen sie Ihrem Produkt und Bedarf an.
Unser Service für Sie geht sogar no...
Rein das Beste.
Absolute Reinheit und höchste Standards sind das oberste Prinzip, wenn es um die Herstellung von pharmazeutischen Produkten und Hygien...
Hartgelatine Kapseln: Seit mehreren Jahrzehnten sind Coni-Snap®-Hartgelatinekapseln (HGCs) aufgrund ihrer zuverlässigen und weltweit herausragenden Le...
Honig und Bienenprodukte
Agavensirup
Kaffee und Kakao
Tee, Kräuter- und Früchtetees
hanfhaltige Lebensmittel
Pharma
akkreditiertes Labor
mit modernst...
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