Mikrobiologie

Unser mikrobiologisches Portfolio umfasst ein sehr breites Spektrum an Analysen zum Nachweis der Produktqualität unserer Kunden. Innerhalb unseres mikrobiologischen Bereiches – komplett als gentechnische Sicherheitsstufe 1 und teilweise als 2 klassifiziert – arbeiten wir mit Mikroorganismen der Risikogruppen 1 und 2. Neben den Labordienstleistungen schätzen unsere Kunden unsere umfassenden und kompetenten Beratungsdienstleistungen zu allen mikrobiologisch relevanten Themen. Unser Team unterstützt Sie gerne und berät Sie bei Fragestellungen rund um Ihre Produkte oder Projekte. Leistungsspektrum unserer Mikrobiologie Prüfung auf mikrobielle Reinheit Prüfung auf mikrobielle Reinheit (Keimzahl, TAMC/TYMC, Bioburden) gemäß Ph. Eur. 2.6.12 und USP <61> Prüfung auf spezifische Mikroorganismen gemäß Ph. Eur. 2.6.13 und USP <62> Prüfung gemäß Akzeptanzkriterien der Ph. Eur. 5.1.4 Prüfung pflanzlicher Arzneimittel zur oralen Anwendung gemäß Akzeptanzkriterien der Ph. Eur. 2.6.31 und 5.1.8 Mikrobiologische Wasseranalytik in Anlehnung an DIN ISO Normen sowie Trinkwasserverordnung (TrinkwV) Identifizierung von Mikroorganismen (Bakterien, Hefen und Pilzen) Identifizierung von Bakterien, Hefen und Pilzen Morphologische/mikroskopische Bestimmung Massenspektrometrische Identifizierung mittels MALDI TOF Identifizierung mittels Sequenzierung Einlagerung vegetativer Mikroorganismen und Sporen Konservierung von Reinkulturen als Masterkulturen Prüfung auf Sterilität Prüfung auf Sterilität gemäß Ph. Eur. 2.6.1 und USP <71> im Isolator Prüfung auf Bakterien-Endotoxine Prüfung auf Bakterien-Endotoxine LAL-Test gemäß Ph. Eur. 2.6.14/5.1.10 und USP <8> rFC Test gemäß Ph. Eur. 2.6.32 Mikrobiologische Gehaltsbestimmung von Antibiotika Mikrobiologische Gehalts- und Aktivitätsbestimmung (Wertbestimmung) von Antibiotika gem. Ph. Eur. 2.7.2 Prüfung auf ausreichende Konservierung Konservierungsmittelbelastungstest gem. Ph. Eur. 5.1.3 und USP <51> Konservierungsmittelbelastungstest von Kosmetika in Anlehnung an DIN ISO 11930 Prüfung von Bioindikatoren Wareneingangskontrolle von Bioindikatoren in Anlehnung an und gem. USP <55>: Populationsbestimmung Reinheitsprüfung Identitätsprüfung Inkubation und Auswertung von Bioindikatoren aus Sterilisationsprozessen Mikrobiologisches Hygienemonitoring Inkubation und Auswertung von Proben aus dem Umgebungsmonitoring Probenahme im Rahmen des Umgebungsmonitorings (betriebshygienische Untersuchungen) durch BioChem Mitarbeiter vor Ort: Aktive Luftkeimmessung Passive Luftkeimmessung (Sedimentationsplatten) Oberflächenabklatsch- und Swab-Tests Identifizierung gefundener Mikroorganismen Mikrobiologisches Consulting Schulung und Training des Personals im Labor und beim Kunden vor Ort zu verschiedensten mikrobiologischen Fragestellungen Beratungsdienstleistungen: Beratung bei der Erstellung eines Hygienekonzeptes für pharmazeutische Produktionsbereiche z. B. in Bezug auf Bekleidung, Reinigung, Monitoring und Personalmonitoring Beratung im Rahmen der Reinraumqualifizierung